序列号

品名

注意事项

原因

1

特酚伪麻片

已上市的召回、销毁，所有人禁用

2018年11月30日，国家药监局发布公告，存在心脏毒性不良反应，使用风险大于获益，决定自即日起停止在我国的生产、销售和使用，撤销相关药品批准证明文件。

2

特洛伪麻胶囊

同上

同上

3

伪麻美芬滴剂

儿童禁用

2018年6月，国家药监总局公告，经企业主动申请注销。含有伪麻黄碱，是神经兴奋剂的一种；含有右美沙芬，有抑制呼吸的风险。

4

小儿氨酚烷胺颗粒

1岁以下禁用

含有金刚烷胺、咖啡因，过量服用有兴奋、胡言乱语、惊厥、心律失常等症。

5

蒲地蓝消炎口服液

儿童、孕妇慎用

2018年10月，药监局要求修改说明书，该药品存在众多不良反应，孕妇和孩子都必须谨慎对待。

6

小儿氨酚黄那敏

儿童不推荐使用

属于复方感冒药，含有的退热成分“对乙酰氨基酚”，与退烧药同吃，容易用药过量，造成肝损伤。

序列号

品名

注意事项

原因

1

含有可待因的止咳药

18岁以下禁用

2018年9月，药监局将含有可待因的感冒咳嗽药品列入18岁以下禁用黑名单。可待因和吗啡一样都是从罂粟壳里提取出来的。长期滥用这类止咳药品，可引起依赖性和成瘾性，甚至危及生命。

2

含有（非那根）异丙嗪的止咳药

2岁以下禁用

副作用大，可能导致 2 岁以下孩子呼吸抑制甚至死亡。世界卫生组织曾提出警告：非那根（异丙嗪）禁止作为2 岁以下儿童的镇咳药物来使用。

序列号

品名

注意事项

原因

1

尼美舒利

12 岁以下禁用

可造成儿童肝脏和中枢神经系统损伤。

2

安痛定

任何情况都不建议用

为氨基比林复方制剂，容易引起白细胞减少症和过敏性休克。从1931年到 1934年，仅美国一个国家就有1981人死于氨基比林引起的白细胞减少症，欧洲死亡 200余人。

3

注射用赖氨匹林

16岁以下慎用、3个月以下禁用

2018年1月31日，国家食药监总局发布公告。【儿童用药】项修改为：16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用。

4

安乃近鼻滴、针剂

美国禁用40 年

为氨基比林复方制剂，容易引起血小板减少性紫癜、自身免疫性溶血、再生障碍性贫血、过敏性休克，有致死风险。

序列号

品名

注意事项

原因

1

盐酸胺碘酮注射剂

禁止用于儿童肌肉注射

2018年4月20日，国家药监局决定对盐酸胺碘酮注射剂（包括注射用盐酸胺碘酮和盐酸胺碘酮注射液）说明书进行修订。【禁忌】项添加禁止用于儿童肌肉注射。

2

长春胺缓释胶囊

儿童慎用

2018年4月20日，国家食药监总局发布公告，儿童使用本品的安全性尚不明确。

序列号

品名

注意事项

原因

1

哮喘药海珠喘息定片

孕妇及哺乳期妇女禁用；新生儿和早产儿禁用

尚无本品在儿童中应用的安全性和有效性研究资料。

序列号

品名

注意事项

原因

1

异丙嗪

小于2岁的儿童慎用

不良反应包括烦躁、幻觉、肌张力异常等，甚至出现呼吸暂停、婴儿猝死等。

2

氯苯那敏、赛庚啶、苯海拉明

2岁以下不宜使用

有抑制中枢、抗胆碱能及微弱的局部麻醉作用，不良反应为嗜睡、注意力不集中，烦躁不安，也可引起胃肠功能紊乱，食欲亢进等。

3

盐酸羟嗪

婴幼儿禁用，6岁以下慎用

由于婴幼儿脏器功能不全，所以肝肾功能不全者、肺功能不全者慎用。

4

酮替芬

3岁以下慎用

3岁以下儿童使用本药的安全性和有效性尚不明确。

序列号

品名

注意事项

原因

1

庆大霉素

没有做耳聋基因筛查的人群慎用

属于氨基糖苷类抗生素，有致聋风险。我国每年约有3万名儿童因不当用药造成中毒性耳聋，其中95%以上为氨基糖苷类药物。

2

藿香正气水

儿童、孕妇、哺乳期妇女慎用

可能引起恶心、呕吐、皮疹、头晕等不良反应，儿童、孕妇、哺乳期妇女慎用。另外，藿香正气水中酒精如果含量大于50%，会加重脱水。

3

呋喃唑酮片

14岁以下儿童禁用；葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6PD）缺乏者禁用

2018年7月12日，国家药品监督管理局官网发布公告称,在【禁忌】项下增加以下内容：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6PD）缺乏者禁用。在【儿童用药】项下增加以下内容：14岁以下儿童禁用。

序列号

品名

注意事项

原因

1

匹多莫德

3岁以下禁用

2018年3月，国家药监局通知匹多莫德试剂（包括口服液、溶液、胶囊等）3岁以下儿童禁用，安全性与有效性尚未得到验证 。存在消化系统损害、皮肤损害、神经系统损害等多种不良反应。

2

保婴丹

婴幼儿不建议使用

主要成分是冰片和法半夏，都会抑制人的中枢神经兴奋性，过量使用可能会抑制宝宝呼吸。

序列号

品名

注意事项

原因

1

一扫光药膏

儿童禁用

2016年国家药监局要求修订一扫光药膏说明书，明确标注儿童禁用，使用后还可能会出现急、慢性铅、汞中毒引起的各种症状。

序列号

品名

注意事项

原因

1

万通筋骨片

婴幼儿禁用

2018年9月3日，国家药品监督管理局发布公告，决定对万通筋骨片说明书“禁忌”项添加对本品及其成分过敏者、婴幼儿禁用。

2

薄荷活络膏非处方药

两岁以下少儿及孕妇禁用

2018年4月25日，国家药品监督管理局决定对薄荷活络膏非处方药说明书进行修订。【禁忌】项增加：两岁以下少儿及孕妇禁用。对本品及所含成份过敏者禁用。

序列号

品名

注意事项

原因

1

双黄连注射剂

4周岁及以下儿童、孕妇禁用

2018年6月11日，国家药监局发布公告，对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连（冻干）、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语，明确指出：4周岁及以下儿童禁用。

2

丹参注射液

新生儿、婴幼儿、孕妇禁用

2018年6月12日，国家药监局发布公告，应对丹参注射剂〔丹参注射液、注射用丹参(冻干)、丹参滴注液〕说明书增加警示语，添加新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。

3

清开灵注射液

新生儿、婴儿、孕妇禁用

2018年7月3日，国家药品监督管理局发布公告，禁忌项增加新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。

4

参麦注射液

新生儿、婴幼儿禁用

2018年4月26日，国家药监局决定对参麦注射液说明书增加警示语，增加新生儿、婴幼儿禁用，孕妇、哺乳期妇女禁用。

5

茵栀黄注射液

新生儿、婴幼儿禁用

可容易引起胃肠道出血、肾功能异常的不良反应;其中含有金银花提取物，更是容易引发新生儿溶血，曾有致死先例。

6

刺五加注射液

孕妇、儿童禁用

2018年9月4日，国家药监局决定对刺五加注射液说明书增加警示语，增加孕妇、儿童禁用。

7

血塞通注射剂

儿童禁用

2018年7月13日，国家药监局决定对血塞通注射液说明书增加警示语，增加儿童禁用。

8

柴胡注射剂

儿童禁用

2018年5月29日，国家药监局发布公告，对柴胡注射液说明书增加警示语，修订要求在禁忌项下须列出“儿童禁用”，并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”等。

9

喜炎平注射液

儿童慎用

10

天麻素注射剂

儿童慎用

2018年6月12日，国家药监局决定对天麻素注射液说明书增加警示语，增加儿童慎用。

11

益气复脉注射剂

高龄老人和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用

2018年7月，国家药监局要求益气复脉注射剂修改说明书。

12

祖师麻注射液

禁止用于儿童肌肉注射

2018年11月2日，国家药监局发布公告，因含苯甲醇，祖师麻注射液要求明示禁止用于儿童肌肉注射。